欧盟新建供应链以终结 Visudyne 短缺
欧盟将通过新建供应链解决 Visudyne 短缺问题，短缺完全解决后 EMA 短缺目录将更新。EMA 正扩展欧洲短缺监测平台（ESMP）功能，以加快行业与监管机构之间关于潜在药品短缺的数据交换。MSSG 在实施欧盟修订药品立法及《关键药品法案》（CMA）关键措施中发挥重要作用，包括对关键药品开展脆弱性评估。
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ECA GMP News（专业解读）AI 评分5050 USP 发布刺激文章：低风险药品剂型可考虑使用消费后回收（PCR）塑料包装
USP 在《药典论坛》PF 52(4) 发表刺激文章，探讨低风险药品剂型使用消费后回收（PCR）塑料包装的可行性。文章指出片剂、胶囊、粉末、锭剂与软锭、颗粒与微丸、栓剂及外用贴剂等固体口服及高稳定性剂型是 PCR 塑料系统的理想候选。核心障碍在于回收包装材料缺乏全球统一 GMP 法规，文章强调可提取物与浸出物（E&L）检测，并指出化学回收有望实现药用级纯度与 GMP 合规。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分4848 GDPA以观察员身份参加EMA GMDP-IWG利益相关方会议
2026年6月11日，欧洲GDP协会（GDPA）主席Alfred Hunt以观察员身份线上参加EMA GMP/GDP检查员工作组利益相关方会议。会议议程涵盖GMDP IWG 2026-2028工作计划、检查依赖与协调，以及GDP起草小组专题环节，该小组将由各成员国GDP检查员组成。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分4545 ECA“GDP Update 2026”网络研讨会问答第四部分：兽药分销WDA要求与SharePoint、AI验证
ECA于2026年3月12日举办的“GDP Update 2026”网络研讨会问答第四部分发布，由演讲者Dr Christian Grote-Westrick作答。内容涉及兽药分销商从事批发即须持有WDA，以及Microsoft SharePoint按ALCOA++验证后可用于GDP文件管控、AI提示验证与监管检查反馈等问题。