AEMPS就PEDMARQSI颗粒物缺陷发布1类召回

西班牙AEMPS发布R_36/2026号药品警报，因PEDMARQSI 80 mg/ml输注液（硫代硫酸钠）存在颗粒物，将三个批次按1类缺陷撤回。 涉及批号为456336、467504和490184，有效期均为2026年12月31日。AEMPS要求撤回受影响批次已分销的全部单位，并通过常规渠道退回实验室；警报签署日期为2026年10月20日。 受影响产品已进入分销与配发链及医院。颗粒物问题AEMPS在警报中援引了2026年9月的ICM (CONT)信息说明。

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