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FDA因微生物污染向美国兽药生产商发警告信

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AI 综述

美国FDA向一家美国兽药生产商发出警告信,起因不是检查,而是超过95例由微生物污染无菌溶液引发的事件。该企业已于2026年1月召回多个可能受污染的批次;这些无菌透明质酸钠溶液由一家合同生产商生产。 标注为无菌的溶液实际检出多种活微生物,包括Purpureocillium lilacinum等真菌。FDA还在警告信中提及该产品被超说明书用于关节注射,以及使用说明不足的问题。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. ECA GMP News精选
    FDA因微生物污染无菌溶液向美国兽药生产商发出警告信

    FDA因超过95例由微生物污染无菌溶液引发的事件,向一家美国兽药生产商发出警告信,该企业已于2026年1月召回多个可能受污染的批次。标注为无菌的溶液实际检出多种活微生物,包括Purpureocillium lilacinum等真菌,FDA同时指出其关节注射的超说明书使用与使用说明不足。

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