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CDE就疫苗非临床研究指导原则公开征求意见

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AI 综述

国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见和建议,反馈时限为自发布之日起1个月。该稿用于规范和指导疫苗的非临床研究与评价,起草基于前期调研及当前科学认知与国内外研发监管经验。 征求意见材料包括征求意见稿、起草说明和征求意见反馈表,意见通过指定邮箱提交。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月23日
  1. CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答
    药审中心发布《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见

    国家药品监督管理局药品审评中心于2026年10月23日发布《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,反馈时限为自发布之日起1个月。该稿用于规范和指导疫苗的非临床研究与评价,起草基于前期调研及当前科学认知与国内外研发监管经验。附件包括征求意见稿、起草说明和征求意见反馈表,意见通过指定邮箱反馈。

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