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药审中心发布《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见
关于公开征求《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
AI 导读
国家药品监督管理局药品审评中心于2026年10月23日发布《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,反馈时限为自发布之日起1个月。该稿用于规范和指导疫苗的非临床研究与评价,起草基于前期调研及当前科学认知与国内外研发监管经验。附件包括征求意见稿、起草说明和征求意见反馈表,意见通过指定邮箱反馈。
正文
关于公开征求《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布日期:20261023
为规范和指导疫苗的非临床研究与评价,我中心在前期调研的基础上,基于当前的科学认知及国内外研发与监管经验,起草了《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱:
[email protected]、[email protected]、[email protected]
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月23日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf |
| 2 | 《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf |
| 3 | 《疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx |
来源:CDE 药审中心指导原则、技术要求与问答 · cde.org.cn