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FDA发布药品递送性能信息指南草案

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AI 综述

FDA发布指南草案，说明用于递送人用药品（含生物制品）的器械及含器械部件的组合产品在给药性能方面需提交的核心信息。文件标注为草案、不供实施，属非约束性建议，覆盖研究性申请、上市申请及上市后变更申请中的信息与数据。征求意见文件编号为FDA-2024-D-2560，意见可随时在线或书面提交。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

最新进展10月29日 21:16

沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月29日

21:16
FDA 官方药品与生物制品信息精选
FDA 发布给药器械与组合产品给药性能要点指南草案
FDA 发布指南草案，说明用于递送人用药品（含生物制品）的器械及含器械部件的组合产品在给药性能方面需提交的核心信息。文件标注为草案、不供实施，属非约束性建议，覆盖研究性申请、上市申请及上市后变更申请中的信息与数据。征求意见文件编号为 FDA-2024-D-2560，可随时在线或书面提交意见。

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。