FDA就OOS调查与实验室控制缺陷警告SnugZ USA
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FDA就OOS调查与实验室控制缺陷警告SnugZ USA
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AI 综述
FDA于2026年9月28日向非处方药生产企业SnugZ USA发出警告信（编号320-26-131），指出其位于West Jordan的设施存在CGMP违规，涉及OOS调查和实验室控制缺陷。警告信列出2026年4月27日至5月1日检查该设施时发现的问题。 警告信称，FDA在2022年4月1日的监管会议上曾指出类似CGMP违规。SnugZ USA须在收到警告信后15个工作日内向[email protected]提交书面答复。
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最新进展10月20日 21:20
FDA 就 OOS 调查与实验室控制缺陷向 SnugZ USA 发出警告信（编号 320-26-131）报道时间线
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10月20日
- FDA 官方药品与生物制品信息精选FDA 就 OOS 调查与实验室控制缺陷向 SnugZ USA 发出警告信（编号 320-26-131）
FDA 于 2026 年 9 月 28 日向 OTC 药品生产企业 SnugZ USA 发出警告信（编号 320-26-131），列出 2026 年 4 月 27 日至 5 月 1 日检查中发现的 CGMP 违规。
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