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USP提议修订通则<313>并纳入六种PPG标准物质

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AI 综述

USP于2026年9月在药典论坛PF52(5)发布通则<313>聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定修订提议,拟将六种USP聚丙二醇标准物质(分子量192、450、790、1000、3000、4000)纳入方法1,并列入该通则的标准物质部分。该提案以2023年8月1日起生效的版本为基础,目前仍属提议,尚未正式通过。 USP称提出此次修订是因原脚注1引用的PPG标准物质供应商信息已失效。USP正就这些校准用标准物质征求利益相关方意见。

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10月8日
  1. 美药典USP
    USP 提议修订通则<313>聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定,拟纳入六种PPG标准物质

    USP于2026年9月在药典论坛PF52(5)发布通则<313>聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定修订提议,拟将六种USP聚丙二醇标准物质(分子量192、450、790、1000、3000、4000)纳入方法1并列入通则的标准物质部分。该提案基于2023年8月1日起生效版本,因原脚注1引用的PPG标准物质供应商信息已失效而提出。USP正就这些校准用标准物质征求利益相关方意见。

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