USP 提议修订通则<313>聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定，拟纳入六种PPG标准物质
提议修订 | <313> 聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定
USP于2026年9月在药典论坛PF52(5)发布通则<313>聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定修订提议，拟将六种USP聚丙二醇标准物质（分子量192、450、790、1000、3000、4000）纳入方法1并列入通则的标准物质部分。该提案基于2023年8月1日起生效版本，因原脚注1引用的PPG标准物质供应商信息已失效而提出。USP正就这些校准用标准物质征求利益相关方意见。
美国药典委员会(USP)于2026年9月在药典论坛PF52(5)中发布了一篇通则的修订提议：
<313> 聚丙二醇脂肪酸醚的分子量及聚合物链长测定
<313> Molecular Weight and Polymer Chain Length Determination for Polypropylene Glycol Fatty Ethers
该修订提案基于2023年8月1日起正式生效版本。本通则的方法1使用聚丙二醇(polypropylene glycol，PPG) 标准物质作为分子量校准物，且脚注1提及了市场上合适的PPG标准物质。然而，由于所引用的PPG标准物质供应商信息已不再准确，当前的脚注1已失效。
为了提高用户的便利性和标准化程度，USP正在开发六种USP PPG标准物质 (RSs)：
聚丙二醇用于分子量测定192
聚丙二醇用于分子量测定450
聚丙二醇用于分子量测定790
聚丙二醇用于分子量测定1000
聚丙二醇用于分子量测定3000
聚丙二醇用于分子量测定4000
这些标准物质的范围选择旨在覆盖本通则中适用物质的分子量。USP提议将这些RSs纳入方法1，并将其列于本通则的USP标准物质部分。
USP正就使用这些校准用标准物质征求利益相关方的意见。
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