AEMPS因注射器指托偏差撤回MYNZEPLI批次
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AEMPS因注射器指托偏差撤回MYNZEPLI批次
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AI 综述
西班牙 AEMPS 于 2026 年 10 月 26 日发布 R_38/2026 号药品警报，将该缺陷列为 2 类，要求撤回 MYNZEPLI 40 mg/ml（阿柏西普）批号 2461580 已分销的全部单位，并经常规渠道退回实验室。 AEMPS 称，检出预充式注射器上用于手指支撑的部件存在偏差，该部件在给药时可能松动或脱落。AEMPS 将该缺陷定性为不构成患者生命风险的质量缺陷。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月26日 23:17
AEMPS 就 MYNZEPLI 40 mg/ml 预充式注射器批号 2461580 发布2类质量缺陷警报并撤回报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月26日
- AEMPS 人用药质量缺陷警报精选AEMPS 就 MYNZEPLI 40 mg/ml 预充式注射器批号 2461580 发布2类质量缺陷警报并撤回
西班牙 AEMPS 于 2026 年 10 月 26 日发布 R_38/2026 号药品警报，因预充式注射器指托部件存在偏差、可能在给药时松动或脱落，采取撤回 MYNZEPLI 40 mg/ml（阿柏西普）批号 2461580 已分销全部单位并退回实验室的措施。
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