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广东发布药品零售许可验收细则2026修订解读

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AI 综述

广东省药监局发布《药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》政策解读,逐条说明本次修订内容与药店开办验收条件,将自助售药机、细胞治疗类生物制品纳入监管,并明确远程药学服务仅作补充、处方审核须由执业药师完成,连锁门店可使用电子版质量管理制度。 解读细化了营业面积要求:大湾区内地九市开办药店营业面积至少60㎡,其他地市至少40㎡,仅经营乙类非处方药的不设最低面积要求;营业面积指同一平面连续的药品经营使用面积,不动产用途须为商业用途。自助售药机被定位为实体药店的延伸售药点,仅允许销售乙类非处方药,不得销售处方药和甲类非处方药。 远程药学服务仅限药品零售连锁企业对自有下属门店开展,单体药店不能开展。

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10月10日
  1. 广东省药监局 药品政策解读
    广东省药监局发布《药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》政策解读

    广东省药监局发布《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》政策解读,逐条说明本次修订变化与药店开办验收条件。修订将自助售药机、细胞治疗类生物制品纳入监管,明确远程药学服务仅作补充、处方审核须由执业药师完成,连锁门店可使用电子版质量管理制度。

  2. 广东省药监局 药品规范与政策文件
    广东省药品监督管理局发布药品零售许可验收实施细则(2026年修订)政策解读

    广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》政策解读,逐条说明本次修订内容。解读明确将自助售药机、细胞治疗类生物制品纳入监管,远程药学服务仅作补充且处方审核须由执业药师完成,并细化场所、设备、追溯、记录等验收要求。开办药店营业面积在大湾区内地九市至少60㎡、其他地市至少40㎡,仅经营乙类非处方药的未设最低面积要求。

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