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医院内POC生产CAR-T或可突破可及性障碍

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AI 综述

Caring Cross的Boro Dropulić提出,在医院内或邻近医院、于质量体系下开展CAR-T的POC生产,可突破价格以及集中生产、分销造成的可及性障碍。 他援引的数据是:已获批自体CAR-T产品2025年美国标价为46.2万至59.4万美元;欧洲仅约两成符合条件的大B细胞淋巴瘤患者接受治疗。多项前瞻性研究显示,医院自制CD19或CD19/CD20 CAR-T的疗效与安全性落在商业产品注册试验报告的范围内。 上述只是提议方的观点,既不是监管结论,也未证实该模式本身能带来临床或可及性效果。

AI 根据报道生成 · 20 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. Cell & Gene
    以医院内生产弥合CAR-T可及性缺口:POC生产模式与临床证据分析

    Caring Cross的Boro Dropulić提出,医院内或邻近医院在持证质量体系下开展POC CAR-T生产,可突破价格与集中生产分销造成的可及性障碍。

  2. Bioprocess Online
    以医院内生产弥合CAR-T可及性缺口:POC生产模式与临床证据分析

    Caring Cross的Boro Dropulić提出,医院内或邻近医院的质量体系下进行CAR-T即时检验(POC)生产,可突破价格与集中制造分销造成的可及性障碍。已获批自体CAR-T产品2025年美国标价46.2万至59.4万美元,而欧洲仅约两成符合条件的大B细胞淋巴瘤患者接受治疗。多项前瞻性研究显示医院自制CD19或CD19/CD20 CAR-T的疗效与安全性落在商业产品注册试验报告范围内。

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