年度质量回顾报告审阅中发现总收率波动未作分析

一位药品质量人员于十月底审阅一摞年度质量回顾报告，内容涵盖几百批药品检验数据、几十个偏差、变更、稳定性考察及退货、投诉、召回；多数报告的结论为“生产质量稳定、未出现不良趋势”，建议“继续监测”。 该人员在翻阅一份检查通报时看到，有企业自述“总收率波动较大”，但相关报告中没有对应的原因分析与措施。作者称，最终在结论页加注“有一条线，要查一下”。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。