中药清洁验证：共用回收溶媒风险

OurGMP 一篇中药清洁验证文章称，含毒性药材的品种若只做到设备专用、而提取溶媒回收后共用，防交叉污染措施只完成一半。文章引述管控要求称，溶媒回收利用应经评估确定回收次数；药典含量测定项并非按毒性选择，只测指标成分的清洁验证覆盖不到毒性成分残留。 文章还提出，附子、川乌与半夏的毒性成分和清洁难度不同，不能共用一套验证方案；TOC 等非专属性方法在该场景需慎用，并附五问自查清单。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。