FDA向TCI BioCosme台湾分公司发出警告信
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FDA向TCI BioCosme台湾分公司发出警告信
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AI 综述
FDA 于 2026 年 9 月 2 日向台湾 TCI Co., Ltd. BioCosme PABP BRANCH（FEI 3014217121，厂址位于屏东县长治乡）发出编号 320-26-122 的警告信，指出其非处方药生产存在不符合 CGMP 的违规。 该信基于 2026 年 3 月 9 日至 13 日对该厂址的检查。FDA 称已详细审阅企业 2026 年 4 月 2 日对 Form FDA 483 的回复，并要求企业在收到警告信后 15 个工作日内向 [email protected] 提交书面回复。 FDA 在信中写明，检查期间企业表示决定让其 FDA 药品注册到期。
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最新进展10月6日 12:00
FDA 就 CGMP 违规向台湾 TCI BioCosme PABP 分公司发出警告信（编号 320-26-122）报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月6日
- FDA CDER CGMP Warning Letters精选FDA 就 CGMP 违规向台湾 TCI BioCosme PABP 分公司发出警告信（编号 320-26-122）
FDA 于 2026 年 9 月 2 日向台湾 TCI Co., Ltd. BioCosme PABP BRANCH 发出警告信（编号 320-26-122），指出其非处方药生产不符合 CGMP。
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