ICH发布Q8-Q12质量指南新培训材料
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ICH发布Q8-Q12质量指南新培训材料
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ICH发布了将Q8至Q12五项质量指南作为整体讲授的新培训材料，采用在线互动形式，并在课程中设有测评环节。 材料分四课，页数分别为44、77、70和80页，覆盖Q8(R2)药物开发、Q9(R1)质量风险管理、Q10药品质量体系、Q11原料药开发与生产、Q12药品生命周期管理。 有文章称，这套材料可作为药企质量、生产、注册人员系统学习Q8-Q12的官方学习资源。
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最新进展10月22日 12:59
ICH发布Q8-Q12质量指南新培训材料，共四课并含课程测评报道时间线
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10月22日
- GMP办公室ICH发布Q8-Q12质量指南新培训材料，共四课并含课程测评
ICH发布Q8-Q12质量指南新培训材料，将五项指南作为整体讲授，采用在线互动形式并含课程测评。材料分四课，页数分别为44、77、70和80页，覆盖Q8(R2)药物开发、Q9(R1)质量风险管理、Q10药品质量体系、Q11原料药开发与生产、Q12药品生命周期管理。文章称其可作为药企质量、生产、注册人员系统学习Q8-Q12的官方学习资源。
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