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药事随文解读USP〈1231〉PF水取样持样要求

1 篇报道1 个报道来源16 小时前更新

先了解这件事

AI 综述

药事随文在连载第三期中逐句解读USP〈1231〉PF文本的水取样容器与持样条款,称离线化学检测无药典储存时限,微生物样品宜尽快检测;若2小时内不能检测,需冷藏于2–8℃并在24小时内完成。 该解读所据PDF标注2025年7月1日发布,并注明PF文件非正式文本、不能用于证明符合性;连载也未称其为现行生效版。上述2小时/24小时仅适用于该节微生物样品,不是可常温放置2小时的许可,也不适用于内毒素、TOC、电导率。

AI 根据报道生成 · 42 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月21日
  1. 药事随文
    解读 USP 〈1231〉 PF 文本:水样容器、持样时限与异常结果调查(连载第三期)

    药事随文连载第三期逐句译读 USP 〈1231〉 中水样容器与持样条款,指出离线化学检测无药典储存时限,微生物样品宜尽快检测,若 2 h 内不能检测需冷藏于 2–8 ℃ 并在 24 h 内完成。

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