药事良言发布设备清洗残留水珠判断解读
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药事良言发布设备清洗残留水珠判断解读
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AI 综述
药事良言发布关于设备清洗后残留水珠与清洁状态标签判断的实践解读,提出残留水珠能否按合格状态贴“已清洁”标签,应依据清洁终态、液体来源、保持时限与后续用途等证据判断,而非仅看目视是否干燥或冲洗水等级。 该解读称其内容基于行业技术立场文件,属实践归纳,不是法规逐字要求;现行SOP要求“无可见水分”时,不能拿一篇行业论文跳过规定。文中现场判断步骤与教学情形不代表任何一类设备获得通用放行许可,具体设备仍以适用监管要求、注册承诺、批准程序及验证证据为准。
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最新进展10月8日 23:01
设备清洗后残留水珠能否贴已清洁标签,清洁验证放行判断与保持时间研究梳理报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月8日
- 药事良言精选设备清洗后残留水珠能否贴已清洁标签,清洁验证放行判断与保持时间研究梳理
针对设备清洗后残留水珠能否按合格状态贴“已清洁”标签,药事良言提出应依据清洁终态、液体来源、保持时限与后续用途等证据判断,而非仅看目视是否干燥或冲洗水等级。
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