改写综述梳理血浆源性药品美欧中监管框架

小南AI实验室发布一篇文章，改写自《Annals of Blood》2025年12月29日在线发表的综述《管辖血浆采集与血浆源性药品生产的国际法规与行业标准全景》，梳理血浆源性药品的全球监管框架。原文五位作者均供职于血浆蛋白治疗协会（PPTA），即全球血浆行业的自律组织；改写文称其数据与事实均出自原文，图1、图2取自原文，由PPTA绘制。 文章对比美国、欧盟、中国三套监管体系，称中国要求血浆存放60天并复检，美国仅要求库存滞留45天且不要求复检；并把监管演进归纳为基于风险的决策、人工智能、应急准备、数据完整性与可持续性五个方向。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。