博普智库发布节后复工20项通用核查清单

博普智库整理并发布了一份长假后复工的20项通用核查清单及Excel检查表，覆盖假期运行与报警记录、设备清洁时限、物料与在制品存放、首班交接等环节，并给出两种尚未调取资料时的记录填写示例。清单文末列出的依据为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其确认与验证附录、无菌药品附录，资料核对日期为2026年9月30日。 博普智库称，这20项是整理的通用核查参考，正式使用仍需按企业文件和记录程序管理，不替代批记录、清场记录、偏差处理及相应批准。另有3处需另行关注，不计入这20项，也不代表完整的无菌恢复程序。可领取的Excel检查表含3个工作表。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。