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EMA发布药物基因组学指南修订概念文件

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AI 综述

EMA/CHMP 发布药物基因组学优良实践指南修订概念文件(EMA/282050/2025),自2025年12月1日起公开征求意见,2026年3月1日截止。该概念文件提出修订方向,属提案阶段。 修订拟将现行《药物基因组学优良实践指南》(EMA/CHMP/718998/2016)与药物警戒中药物基因组学应用指南合并,修订后的指南将取代2016年版。

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报道时间线

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10月6日
  1. EMA Scientific Guidelines精选
    EMA/CHMP 发布药物基因组学优良实践指南修订概念文件并启动征求意见

    EMA 发布药物基因组学优良实践指南修订概念文件(EMA/282050/2025),拟将现行药物基因组学优良实践指南与药物警戒中药物基因组学应用指南合并修订。概念文件于 2025 年 12 月 1 日启动公开征求意见,2026 年 3 月 1 日截止,CHMP 于 2026 年 10 月 5 日通过。

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