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Alvotech与LOTTE合作生产抗体生物类似药原料药

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AI 综述

Alvotech 与 LOTTE Biologics 于 2026 年 10 月 6 日宣布达成长期生产合作,由 LOTTE 位于纽约 Syracuse 的工厂为多个抗体生物类似药生产原料药,供应全球市场。该厂拥有 40,000 升生物反应器产能。 两家公司称,该厂近期完成一次 FDA 突击检查且零观察项,这是两家公司自己的说法。公告未披露产品、适应症、合同金额与期限,也未说明哪些产品将在该厂生产及产量。 按公告,商业供应尚需完成技术转移、生产确认并取得适用的监管批准。

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10月7日
  1. BioPharm International
    Alvotech 与 LOTTE Biologics 达成长期协议,由 Syracuse 工厂生产抗体生物类似药原料药

    Alvotech 与 LOTTE Biologics 于 2026 年 10 月 6 日宣布达成长期生产合作,由后者位于纽约 Syracuse 的工厂为多个抗体生物类似药生产原料药,供全球供应。该工厂拥有 40,000 升生物反应器产能,公司称其近期完成一次 FDA 突击检查且零观察项。商业供应尚需完成技术转移、生产确认和适用监管批准,公告未披露产品、适应症、合同金额与期限。

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