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FDA公开齐鲁制药(海南)483,列3项观察

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AI 综述

北京时间2026年10月27日,FDA公开目录新增齐鲁制药(海南)有限公司一份Form FDA 483检查观察记录,对应2025年8月18日至22日对海口市南海大道273-A号场所的检查,文件于2025年8月22日出具,共列3项观察。 483记录的是当次检查观察,不代表FDA最终的合规认定。截至2026年10月27日,与该场所此次检查对应的完整企业回复及最终分类信息尚未取得。 相关报道提到,3项观察涉及三台溶出仪转篮旋转不对称。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. GMP质量圈
    FDA公开齐鲁制药(海南)483,3项观察含三台溶出仪转篮旋转不对称

    FDA公开目录新增齐鲁制药(海南)有限公司一份483,对应2025年8月18日至22日对海口市南海大道273-A号场所的检查,于2025年8月22日出具,共3项观察。

本事件热度走势

可比范围当前
9
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910月27日 17:00
近 24 小时变化
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