FDA对龙沙朴次茅斯生物制品厂发出2项483观察项
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FDA对龙沙朴次茅斯生物制品厂发出2项483观察项
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AI 综述
FDA于2026年4月16日结束对龙沙生物制品公司朴次茅斯CASGEVY生产设施的检查，并签发Form FDA 483，列出2项观察项。 PharmaBuddy的解读称，观察项涉及CASGEVY无菌工艺模拟和西林瓶数量记录；该解读不等同于FDA官方结论。Form FDA 483为检查观察记录。
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最新进展10月30日 07:16
解读龙沙朴次茅斯生物制品厂 Form FDA 483 两项观察项：CASGEVY 无菌工艺模拟与西林瓶台账报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月30日
- PharmaBuddy解读龙沙朴次茅斯生物制品厂 Form FDA 483 两项观察项：CASGEVY 无菌工艺模拟与西林瓶台账
FDA 对龙沙生物制品公司（朴次茅斯）的检查于 2026-04-16 结束，Form FDA 483 列出两项观察项，涉及 CASGEVY 无菌工艺模拟与西林瓶数量记录。
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