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IPEM将在上海开设生物制品技术转移课程

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AI 综述

IPEM将于10月23-25日在上海开设生物制品课程,从法规、工艺和产品质量三个维度讲解生物制品全生命周期中的技术转移与可比性研究。授课人为药明合联李钊、药明生物侯颖博士和肖勇生博士。 课程内容涵盖技术转移流程与法规框架、可比性研究策略、CQA风险评估、分析方法选择及统计工具应用,并结合典型案例讲解常见难点与解决方案。报名建议医药/生物相关专业本科以上、3年以上生物药研发、生产、质量或注册相关工作经验。

AI 根据报道生成 · 58 分钟前更新

报道时间线

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10月8日
  1. 识林
    IPEM课程:生物制品法规策略、技术转移、可比性研究与质量标准(10月23-25日上海开班)

    IPEM将于10月23-25日在上海开设生物制品课程,从法规、工艺和产品质量三个维度解读全生命周期中技术转移与可比性研究。课程涵盖技术转移流程与法规框架、可比性研究策略、CQA风险评估、分析方法选择及统计工具应用,并结合典型案例讲解常见难点与解决方案。授课人为药明合联李钊、药明生物侯颖博士和肖勇生博士。

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