日赤新鲜冷冻血浆LR 240启动Class I召回
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日赤新鲜冷冻血浆LR 240启动Class I召回
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AI 综述
日本赤十字社对新鲜冷冻血浆‐LR「日赤」240(批号10-7025-5639,400mL相当由来1本)启动Class I回收,回收开始日为令和8年10月5日,PMDA公布了该召回概要。 据该概要,原因是依据献血后信息对应手顺,接到献血后属于采血不可问诊项目的联络后进行调查,而由该血液制成的输血用血液制剂未被使用,故从医疗机构取回并回收。该制剂未用于患者,无健康损害;对象批次已全部掌握,并已通过电话等完成向医疗机构的信息传达。
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报道时间线
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10月7日
- PMDA 药品召回 Class IPMDA 药品召回 Class I:日本赤十字社新鲜冻结血浆‐LR「日赤」240(批号 10-7025-5639)因献血后信息对应而回收
日本赤十字社对新鲜冻结血浆‐LR「日赤」240(批号 10-7025-5639,400mL 相当由来 1 本,令和8年1月13日出货)启动 Class I 回收,回收开始日为令和8年10月5日。回收原因是献血后信息对应手顺中发现该献血者属于采血不可问诊项目,因该血液制剂未被使用,医疗机构退回后实施回收。该制剂未用于患者,无健康损害;纳入先已全部掌握,并已通过电话等完成对医疗机构的信息传达。
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