专题探讨配液系统喷淋覆盖率测试三大争议

PharmaTEC制药业发布专题文章，针对制药配液系统 CIP 喷淋覆盖率测试方案的三个争议点给出观点：测试宜在罐体排空无积水的湿润状态开展，罐体干燥并非测试的强制前提；增稠剂可作为高粘度、易成膜物料的风险挑战性介质，但不是必需项；喷淋覆盖率测试侧重润湿可达性，与侧重残留去除效果评价的清洁验证各司其职、互为补充且不可替代。 文章称其探讨依据为 ASME BPE、PDA TR29、VDMA 及 ISPE 等规范。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。