江苏省药监局审核查验中心解答生物制品分段生产组织人员要求
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江苏省药监局审核查验中心解答生物制品分段生产组织人员要求
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AI 综述
江苏省药监局审核查验中心就生物制品分段生产的组织机构与人员要求作出解答,明确持有人与分段生产企业须建立与其药品生产活动相适应的组织机构与人员,并配备负责分段生产管理的专门部门或人员。 该专门部门或人员需指导监督分段生产企业的生产质量管理活动与质量协议执行情况。
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最新进展10月15日 18:50
江苏省药监局审核查验中心解答生物制品分段生产组织机构与人员要求报道时间线
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10月15日
- 蒲公英Ouryao江苏省药监局审核查验中心解答生物制品分段生产组织机构与人员要求
生物制品分段生产要求持有人与分段生产企业建立与其药品生产活动相适应的组织机构与人员,并配备分段生产管理的专门部门或人员,指导监督分段生产企业的生产质量管理活动与质量协议执行情况。
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