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TGA:三种RSV产品受检批次符合批准标准

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AI 综述

澳大利亚TGA实验室分支机构公布,对在澳上市的两种RSV疫苗Abrysvo、Arexvy及单抗Beyfortus的实验室检测中,所有受检批次均符合批准标准:Abrysvo与Arexvy在蛋白含量、纯度、效价和内毒素项目上合格,Beyfortus在含量与纯度项目上合格。 检测于2024年9月至2026年7月进行,覆盖2024年9月至2026年6月提交放行的Abrysvo与Arexvy全部新批次,以及2025年供应的全部5批Beyfortus。 TGA称,上述结果体现了批间一致性,并为Beyfortus提供了独立的质量评估。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月28日
  1. TGA 实验室检测报告
    TGA实验室公布Abrysvo、Arexvy与Beyfortus检测结果:所有受检批次符合批准标准

    TGA实验室对澳大利亚上市的Abrysvo、Arexvy两款RSV疫苗及单抗Beyfortus开展检测,所有受检批次在效价、蛋白含量与纯度等项目上均符合批准标准。检测覆盖2024年9月至2026年6月提交放行的Abrysvo与Arexvy全部新批次,以及2025年供应的全部5批Beyfortus。TGA称结果体现批间一致性,并为Beyfortus提供独立质量评估。

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