USP提议通则<1068>辅料成分公开征求意见
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USP提议通则<1068>辅料成分公开征求意见
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美国药典委员会辅料通则专家委员会（EXCC2025）发布提议通则<1068>辅料成分，公开征求意见至2026年11月22日。 此次发布的第三版路线图大纲将子通则<1068.1>标题由“辅料成分”改为“辅料中的主要成分与次要成分”，完善“次要成分”的拟议定义，并建议保留“主要成分”和“杂质”的现行定义。USP称，这些定义用于指导其药典各论的开发与修订，可能并不普遍适用。
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最新进展10月28日 15:00
USP发布提议通则<1068>辅料成分第三版大纲并公开征求意见报道时间线
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10月28日
- 美药典USP精选USP发布提议通则<1068>辅料成分第三版大纲并公开征求意见
2026年10月23日，美国药典委员会辅料通则专家委员会（EXCC2025）发布提议通则<1068>辅料成分，公众评议截止日期为2026年11月22日。第三版大纲更新路线图草案，将子通则<1068.1>标题由“辅料成分”改为“辅料中的主要成分与次要成分”，并完善“次要成分”拟议定义，建议保留“主要成分”和“杂质”的现行定义。USP说明这些定义旨在指导其药典各论的开发与修订，可能并不普遍适用。
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