FDA 向 Silgan 发 CGMP 警告信

FDA 于 2026 年 10 月 5 日向 Silgan Dispensing Systems 发出警告信 320-27-04，指向其位于 Spokane 的 Silgan Unicep Packaging, LLC 工厂（FEI 3011913386）。信中说，2026 年 3 月 26 日至 4 月 2 日对该成品药生产设施的检查发现并记录了重大 CGMP 违规。 FDA 称已注意到企业承诺暂停该工厂的全部药品生产。企业须在收到警告信后 15 个工作日内书面回复；FDA 表示，若违规未得到充分处理，可能在不另行通知的情况下采取包括扣押和禁令在内的法律行动。

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