综述提议将蛋白稳态适应性列为干细胞与EV产品关键质量属性

Regenesis Repair Rehabilitation 综述作者提出，应将“蛋白稳态适应性”——供体细胞在应激下维持蛋白稳态的能力——列为干细胞与细胞外囊泡（EV）产品的关键质量属性，并建议增加衰老筛查和EV蛋白组分析。作者称，这类产品可能通过常规放行检测，却携带损害疗效的受损蛋白。 该综述聚焦体外扩增过程中的细胞衰老，所讨论证据主要来自神经干细胞模型；目前尚无普遍接受的阈值，作者提出的限值需先在实验室间协调，才能支持标准化放行决定。 综述提到，若在生产中实施“货物净化”，其可扩展性、成本、免疫原性和脱靶效应仍需进一步评估。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。