FDA对浙江兰溪Sanrace Biotechnology发出警告信
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FDA对浙江兰溪Sanrace Biotechnology发出警告信
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AI 综述
FDA于2026年10月22日向浙江兰溪的OTC药品生产企业Sanrace Biotechnology Co., Ltd.（FEI 3016897521）发出警告信320-27-09，指出其药品生产存在三项CGMP违规。该信基于FDA对企业提交记录的审查，具体违规内容未在现有事实中列出。 FDA已于2026年9月21日将该企业所有供美国进口的药品和药品产品列入Import Alert 66-40。FDA要求企业在收到信函后15个工作日内向[email protected]提交书面回复。 该厂址在FDA注册为OTC药品生产商。警告信所列违规是否整改、进口警示是否解除，目前尚无结论。
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报道时间线
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10月27日
- FDA 官方药品与生物制品信息精选FDA 向浙江兰溪 OTC 药品企业 Sanrace Biotechnology 发出警告信 320-27-09，指出三项 CGMP 违规
FDA 于 2026 年 10 月 22 日向浙江兰溪 Sanrace Biotechnology 发出警告信 320-27-09，指出其 OTC 药品生产存在三项 CGMP 违规。
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