ANMAT预防性封存拜耳Ultravist 370批次
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ANMAT预防性封存拜耳Ultravist 370批次
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AI 综述
阿根廷ANMAT对拜耳S.A.的造影剂Ultravist 370(碘普罗胺)批号MA04UBB采取预防性封存并禁止使用。ANMAT称,该措施与多份严重且罕见的不良反应报告有关,这些反应疑似由该批次质量偏差引起。 该批次有效期至2028年3月31日,为768,86 mg注射用溶液,每盒8瓶、每瓶500 ml,证书编号57.152。ANMAT要求各机构在监管措施确定、案件调查结束前不得使用该批次。
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最新进展10月20日 05:12
ANMAT 因疑似质量偏差预防性封存并禁用 Bayer 的 Ultravist 370 批号 MA04UBB报道时间线
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10月20日
- ANMAT 药品质量、GMP警告与召回精选ANMAT 因疑似质量偏差预防性封存并禁用 Bayer 的 Ultravist 370 批号 MA04UBB
ANMAT 对 Bayer S.A. 的造影剂 Ultravist 370(碘普罗胺)批号 MA04UBB 采取预防性封存并禁止使用,该批有效期至 2028 年 3 月 31 日,规格为 768,86 mg 注射用溶液、每盒 8 瓶 500 ml,证书编号 57.152。
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