Empower 数据处理合规审计要点梳理

一篇技术实践文章梳理了 Empower 色谱软件数据处理环节的审计要点，内容属于作者依据软件帮助手册所做的整理，并非监管结论。文章按积分、手动积分、定量方法及 PDA/MS 功能分项列出检查重点。 作者引用 Empower 帮助手册称，处理参数随结果一并存储，ApexTrack 积分需由系统管理员启用；文章还主张，手动积分管控应覆盖 SOP、权限、审计追踪与第二人复核。文末汇总了积分、定量、PDA/MS、处理方法版本及药典信噪比计算的检查清单。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。