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USP新增氨氯地平杂质去氯氨氯地平

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AI 综述

美国药典委员会(USP)推出药物分析杂质去氯氨氯地平,产品编号1A20930,CAS号88150-52-1。USP称,该杂质可与7种标准物质配合,用于氨氯地平及其制剂的质量研究。 USP表示,其氨氯地平药物分析杂质(PAI)累计已达11种,相关标准涉及苯磺酸氨氯地平及苯磺酸氨氯地平片。USP同时说明,PAI产品与法定USP标准物质不同。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月21日
  1. 美药典USP
    USP推出药物分析杂质去氯氨氯地平(产品编号1A20930),氨氯地平PAI累计达11种

    USP推出药物分析杂质去氯氨氯地平,产品编号1A20930,CAS为88150-52-1,与7种标准物质配合用于氨氯地平及其制剂的质量研究。目前USP共推出氨氯地平药物分析杂质11种,相关标准涉及苯磺酸氨氯地平及苯磺酸氨氯地平片。PAI产品与法定USP标准物质不同。

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