HVAC周期性再确认浮游菌检测要求解读

微信公众号“一颗桀骜的药丸”发文解读空调系统（HVAC）周期性再确认是否必须检测浮游菌。作者称，法规没有硬性规定再确认必做浮游菌，验证范围取决于洁净级别和书面风险评估。 按该文分级分析，A/B 级无菌核心区再确认最好浮游菌与沉降菌同时做，只测沉降菌、省略浮游菌风险较大，检查中容易被开缺陷。C/D 级非无菌暴露工序、一般受控区经正式书面风险评估后可仅做沉降菌，前提是风险评估文件完整、历史数据证明两者趋势一致、系统未大修、产品不直接接触无菌药液；无论是否省略，日常动态监测仍须保留浮游菌。 作者还称浮游菌是主动抽取固定体积空气的定量指标（CFU/m³），沉降菌为被动采样（CFU/皿），两者不能互相等效替代。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。