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D级固体制剂洁净区环境监测布点FMEA模板发布

1 篇报道1 个报道来源9 小时前更新

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AI 综述

作者发布了一份D级固体制剂洁净区环境监测布点的FMEA风险评估报告模板,覆盖悬浮粒子、浮游菌和沉降菌三类监测对象。 模板对严重度、发生度、探测度各按1至5分打分,并规定:RPN≥30为高风险点位,须布点并做静态加动态监测;15≤RPN<30为中风险点位;RPN<15的低风险点位在满足最低采样点数前提下可降低监测频次。上述分级和处置要求是该模板自设的判定标准。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月28日
  1. QA日常+药验证
    D级固体制剂洁净区环境监测布点FMEA风险评估报告模板(悬浮粒子/浮游菌/沉降菌)

    作者发布一份D级固体制剂洁净区环境监测布点的FMEA风险评估报告模板,覆盖悬浮粒子、浮游菌和沉降菌三类监测对象。模板按S、O、D各1至5分打分,规定RPN≥30为高风险点位须布点并做静态加动态监测,15≤RPN<30为中风险点位,RPN<15的低风险点位在满足最低采样点数前提下可降低频次。

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