ANMAT 永久吊销 P. L. RIVERO Y CIA. S.A. 许可

阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）以第 6489/26 号决议，永久注销 P. L. RIVERO Y CIA. S.A.（档案号 6.578，布宜诺斯艾利斯市 Boyacá 大道 411/419 号）的设立许可。 ANMAT 称，作出该决定前发现该公司生产的氯化钠等渗溶液 0.9 g/100 ml、500 ml 规格的两个批号 70413108 和 70416108 在生产中存在关键缺陷；此外，该局曾以第 5355/26 号决议禁止 Hessico／羟乙基淀粉 6% 批号 29116 并下令回收，背景是出于安全原因取消所有含羟乙基淀粉（HEA）活性成分的产品，与欧盟做法一致。 ANMAT 表示，在确认该公司未能切实推进纠正措施、也未完成该局下令的市场召回后，决定永久注销其许可。

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