方法验证溶液稳定性考察：五个时间点与±2.0%标准

药企QC成长录提出方法验证中溶液稳定性考察方案：对对照品溶液与供试品溶液设置0h、6h、12h、24h、48h五个时间点，储存条件为室温避光与2-8℃冷藏，每个时间点进样检测含量并观察色谱图，据以确定溶液配制后可使用的时间周期。 该方案所称的可接受标准为：各时间点含量结果与0h相比偏差在±2.0%以内，色谱图无明显新增降解峰、无显著峰面积变化。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。