FDA就CGMP缺陷向新加坡TSP Solutions发警告信
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FDA就CGMP缺陷向新加坡TSP Solutions发警告信
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AI 综述
FDA于2026年10月22日向新加坡OTC药品生产商TSP Solutions Pte. Ltd.发出编号320-27-07的警告信，指其防晒药品的成品检验与组分鉴别存在三项CGMP违规。 该场地在美国注册为OTC药品生产商，生产防晒药品。FDA已于2026年8月14日将该企业所有拟进口美国的药品和药品制品列入Import Alert 66-40，并要求企业在收到警告信后15个工作日内书面回复。
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最新进展10月27日 12:00
FDA 对新加坡 TSP Solutions 发出警告信，指其防晒药品成品检验与组分鉴别存在 CGMP 缺陷报道时间线
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10月27日
- FDA 官方药品与生物制品信息精选FDA 对新加坡 TSP Solutions 发出警告信，指其防晒药品成品检验与组分鉴别存在 CGMP 缺陷
FDA 于 2026 年 10 月 22 日向新加坡 OTC 药品生产商 TSP Solutions Pte. Ltd. 发出编号 320-27-07 的警告信，指出三项 CGMP 违规。
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