USP发布西地那非磺酸等两款药物分析杂质
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USP发布西地那非磺酸等两款药物分析杂质
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美国药典委员会（USP）发布两款西地那非药物分析杂质（PAI）：西地那非磺酸（产品编号1A18310，CAS 1357931-55-5）和西地那非二聚体（产品编号1A19090，CAS 1346602-67-2）。USP称，PAI与USP法定标准物质不同，可用于分析方法开发、验证和转移，以及API或药品放行中未列入各论杂质的测试。 USP表示，相关书面标准涵盖枸橼酸西地那非及西地那非片、注射液、口服混悬液。
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最新进展10月8日 14:30
USP发布西地那非磺酸与西地那非二聚体药物分析杂质（PAI）报道时间线
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10月8日
- 美药典USPUSP发布西地那非磺酸与西地那非二聚体药物分析杂质（PAI）
美国药典委员会（USP）新发布两款西地那非药物分析杂质（PAI）：西地那非磺酸（产品编号1A18310，CAS 1357931-55-5）和西地那非二聚体（产品编号1A19090，CAS 1346602-67-2）。PAI与USP法定标准物质不同，可用于分析方法开发、验证和转移，以及API或药品放行中未列入各论杂质的测试。相关书面标准涵盖枸橼酸西地那非及西地那非片、注射液、口服混悬液。
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