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GB 8599-2023大型压力蒸汽灭菌器标准实施

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AI 综述

强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》于2026年10月1日正式实施,代替 GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》。 与旧版相比,GB 8599-2023 更改了范围、术语和定义、双门灭菌器、BD 测试判定标准、生物指示物杀灭要求以及小负载和满负载温度要求等条款,并增加了饱和蒸汽理论温度计算方法和温度性能试验中无线温度传感器的相关要求。

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报道时间线

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10月8日
  1. GMP办公室
    强制性国标 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》2026年10月1日实施

    强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》于2026年10月1日正式实施,代替 GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》。与旧版相比,该标准更改了范围、术语和定义、双门灭菌器、BD 测试判定标准、生物指示物杀灭要求以及小负载和满负载温度要求等条款,并增加了饱和蒸汽理论温度计算方法和温度性能试验中无线温度传感器的相关要求。文中另附该标准文件下载链接。

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1010月8日 04:00
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