强制性国标 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》2026年10月1日实施
GB 8599《大型压力蒸汽灭菌器》正式实施~~
强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》于2026年10月1日正式实施,代替 GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》。与旧版相比,该标准更改了范围、术语和定义、双门灭菌器、BD 测试判定标准、生物指示物杀灭要求以及小负载和满负载温度要求等条款,并增加了饱和蒸汽理论温度计算方法和温度性能试验中无线温度传感器的相关要求。文中另附该标准文件下载链接。
新版强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》2026年10月1日正式实施,该文件代替强制性国标 GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》。与 GB 8599-2008 相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
(1) 更改了标准的范围
(2) 更改了术语和定义;
(3) 删除了基本参数;
(4) 更改了双门灭菌器的要求;
(5) 更改了测试连接器的要求;
(6) 删除了正常工作条件;
(7) 更改了结构与灭菌室尺寸的要求;
(8) 删除了外观的要求;
(9) 删除了材料的要求;
(10) 删除了联锁装置的要求;
(11) 删除了隔热材料的要求;
(12) 更改了管道的要求;
(13) 更改了蒸汽发生装置的要求;
(14) 更改了空气过滤器的要求;
(15) 更改了测量系统、显示和记录装置的内容;
(16) 更改了控制系统的要求;
(17) 更改了 BD 测试的判定标准;
(18) 更改了生物指示物的杀灭的相关要求、试验方法及附录;
(19) 增加了饱和蒸汽理论温度的计算方法;
(20) 更改了小负载温度的要求;
(21) 更改了满负载温度的要求;
(22) 删除了标记的相关要求;
(23) 更改了空腔负载试验的要求;
(24) 增加了温度性能试验中无线温度传感器的相关要求;
(25) 更改了噪声试验的试验要求;
(26) 将规范性附录“小负载温度试验期间的温度与时间允许范围”更改为资料性附录;
(27) 更改了规范性附录“测试仪器、设备和材料”的要求
文件下载:GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》
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