博普智库发布QC检验记录复核12个检查点清单
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博普智库发布QC检验记录复核12个检查点清单
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AI 综述
博普智库在GMP质量圈发布QC检验记录复核的12个检查点及配套原始数据核对表，按检验顺序排列，覆盖样品身份、方法与仪器状态、计算修约和报告追溯等环节，供日常理化检验复核和带教使用。 该清单以《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第159—163、221—227条和《药品记录与数据管理要求（试行）》等为依据，但博普智库注明，这12项是其编辑整理而非法规指定的清单，清单和示例仅作案例参考，不构成中国的新增义务。
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最新进展10月21日 11:30
QC检验记录复核的12个检查点及配套原始数据核对表报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- GMP质量圈QC检验记录复核的12个检查点及配套原始数据核对表
博普智库在GMP质量圈整理QC检验记录复核的12个检查点，按检验顺序从样品身份、方法与仪器状态核到计算修约与报告追溯。清单以《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第159—163、221—227条和《药品记录与数据管理要求（试行）》等为依据，并注明12项为编辑整理，并非法规指定的清单。
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