EDQM发布CEP修订/更新指南第8版草案并公开征求意见

EDQM发布《欧洲药典各论适用性证书（CEP）修订/更新要求指南》第8版草案并公开征求意见，截止2026年1月16日。草案标注日期为2025年10月，修改依据新的欧盟变更法规、新的欧盟兽药法规以及现行CEP流程。目录中4.II.2标题由“最终物质控制”扩展至涵盖起始物料、中间体和试剂，4.III改为“TSE CEP的变更”，并新增第7章“仅供兽用物质”。