日本赤十字社对新鲜冷冻血浆‐LR「日赤」240 批次39-2422-0551实施Class I召回

令和８年５月１３日作成

医薬品回収の概要

（クラスI）

一般的名称：新鮮凍結人血漿
販売名　　：新鮮凍結血漿‐ＬＲ「日赤」２４０

対象ロット： ３９‐２４２２‐０５５１
数量　　　： ４００ｍＬ相当由来　１本
出荷時期　： 令和７年１０月６日

製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社近畿ブロック血液センター
製造所の所在地　　　： 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目５番１７号

献血後情報の対応手順に基づき、献血後に採血不可の問診項目に該当するとの連絡があった献血者
について調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことか
ら、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

令和８年５月１１日

血液凝固因子の補充
（１）複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者
（２）血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は
　　　血液凝固因子が特定できない場合

納入先についてはすべて把握しております。
なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。

担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部技術部品質保証課
　　　　　 池上　正純
連絡先　： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２