WHO 药品预认证与检查动态·· 11 天前精选AI 评分60
WHO 将首个异烟肼/莫西沙星（盐酸盐）/利福喷丁复方片剂列入预认证清单
First Isoniazid/Moxifloxacin (hydrochloride)/Rifapentine FDC tablet product prequalified
AI 导读
WHO 预认证单位将 Lupin（印度）的 TB415 异烟肼/莫西沙星（盐酸盐）/利福喷丁片剂列入预认证清单，这是该类首个获预认证的固定剂量复方产品。WHO 表示，该产品为药物敏感性结核（TB）项目提供了一个重要治疗选择。公告于 2026 年 9 月 23 日发布。
推荐理由
WHO 预认证清单新增首个该类固定剂量复方结核片剂，可帮助读者了解药物敏感性结核项目的可选治疗产品。
正文 · AI 翻译
新闻
2026年9月23日 - 00:12（中欧夏令时）
公告
世界卫生组织预认证部门（PQT）将以下新产品列入其预认证清单：
- TB415 异烟肼/莫西沙星（盐酸盐）/利福喷丁片 – Lupin，印度。
这是首个通过预认证的此类固定剂量复方制剂产品，为药物敏感性结核病（TB）规划提供了重要的治疗选择。
来源：WHO 药品预认证与检查动态 · extranet.who.int