日本ジェネリック因纤维状异物混入对熊去氧胆酸片100mg「JG」批号T7J2T80启动クラスII自主召回

令和 8年 7月15日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称： ウルソデオキシコール酸錠
販売名　　： ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」

ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」 バラ包装　1000錠

対象ロット　　　出荷数量（箱）　　使用期限　　　　　 出荷時期
T7J2T80 　　　　　1459　　　　　2028年06月　　 2026年03月03日～2026年05月07日

製造販売業者の名称　： 日本ジェネリック株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝5-33-11
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X90010

　調剤薬局様より繊維状異物が混入している錠剤を発見したとの報告を受け、錠剤を調査した結果、混入してい
た異物は人毛であることが判明いたしました。原因調査結果から極めて偶発的に混入したものと考えられました
が、当該ロットに異物が混入している可能性を完全に否定できないため自主回収することにいたしました。

　仮に人毛が混入した錠剤を服用した場合、人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、重篤な健康被
害のおそれは無いと考えております。
　なお、現在までのところ本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。

令和8年7月15日

下記疾患における利胆
　胆道（胆管・胆のう）系疾患及び胆汁うっ滞を伴う肝疾患
　慢性肝疾患における肝機能の改善
下記疾患における消化不良
　小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患
　外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解
　原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善
　C型慢性肝疾患における肝機能の改善

　当該製品の出荷先についてすべて把握しております。
　出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収いたします。

担当者　： 日本ジェネリック株式会社　お客さま相談室
連絡先　： 〒108-0014　東京都港区芝5-33-11
電話番号： 0120-893-186
　　　　　 受付時間：9時～17時
FAX番号 ： 0120‐893‐172

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
24987792216485,14987792216488,04987792928483,T7J2T80,