EMA与HMA联合发布人用药品亚硝胺杂质应对报告

EMA与HMA于2025年7月底联合发布《人用药品亚硝胺杂质——欧洲药品监管网络的应对》报告，概述欧洲药品监管网络对亚硝胺的应对。报告章节涵盖沙坦类和雷尼替丁的CHMP第31条审查、针对所有人用药品的第5(3)条审查以及程序、安全、质量和市场监测等安排。除最初关注的沙坦类和雷尼替丁外，第2.2节还覆盖其他相关药品。